Luttons tous ensemble contre le COVID19 !

Boostons la recherche clinique !

Cette plateforme fait partie du programme WalCRIN (Walloon
Clinical Research Infrastructure Network). WalCRIN est une
initiative de Welbio, l'institut wallon virtuel de recherche
d'excellence dans les domaines des sciences de la vie.
Ce programme se focalise sur des études cliniques
en lien avec la pandémie COVID-19 et en
particulier le développement de vaccins
contre le coronavirus SARS-CoV-2.

Le saviez-vous?

Recherche clinique?

La recherche clinique est un ensemble d'activités de recherche sur l'être humain qui visent à améliorer la santé, en vérifiant l'efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments ou autres produits de santé, étape par étape.

Leader
européen

La Belgique est l'un des leaders européens en recherche clinique.

Notre pays occupe la deuxième position au classement européen du nombre d'études cliniques par habitant. [Pharma.be]

Avantages sociétaux

Occuper une place compétitive en recherche clinique bénéficie à tous:

meilleure accessibilité aux soins innovants, personnel médical et scientifique plus qualifié, écosystème tiré vers le haut.

Besoin de réactivité

Pour que des études cliniques soient conduites chez nous, il est crucial de pouvoir recruter rapidement des volontaires. C'est d'autant plus vrai lorsque nous sommes confrontés à des crises comme celle du COVID19.

Faites la différence!

Vous pouvez contribuer à maintenir la compétitivité de la Belgique à son meilleur niveau et, en particulier, à améliorer la participation des hôpitaux francophones à des études cliniques qui vont être lancées prochainement en vue de tester des candidats vaccins COVID19. La recherche clinique a en effet besoin en premier lieu de volontaires. Un recrutement efficace de volontaires est un élément décisif pour le succès d’une étude clinique.

Faites la différence en manifestant votre intérêt pour participer à ces études cliniques! Via les boutons "Je suis volontaire" disponibles sur cette page, vous pouvez vous inscrire dans un registre. Cette inscription nous permettra uniquement de vous contacter pour vous informer lorsque de telles études cliniques vont être initiées. A chaque fois, vous serez libre de refuser ou d'accepter. En vous inscrivant, vous acceptez simplement d'être tenu informé des possibilités qui s'offrent à vous. Le cas échéant, nous vous indiquerons les coordonnées des partenaires hospitaliers concernés et vous aurez la liberté de prendre contact avec eux pour vous porter volontaire pour l'étude clinique spécifique à laquelle vous seriez prêt à participer.

Cette solution est sûre pour votre santé, éthique et respecte votre vie privée. Vous pouvez en apprendre davantage sur les modalités pratiques ci-dessous. Cette initiative est menée par Welbio, un institut interuniversitaire de recherche dans les domaines des sciences de la vie financé par la Wallonie.


welbio

Comment ça marche?

Vous

C'est vous qui initiez la démarche d'inscription. Pour ce faire, il suffit de cliquer sur un des boutons "Je suis volontaire!" sur cette page.


Simple

Pour vous inscrire, il suffit de remplir un court formulaire avec des questions de base sur vous-même. Cela ne prendra que quelques minutes. Pas besoin d'appareil particulier, ni de carte d'identité. Veillez à bien valider votre adresse email lorsque cela vous sera demandé.

Ethique

Lorsque des hôpitaux participants lancent une étude clinique, et qu'ils désirent utiliser cette plateforme pour accélérer le recrutement de volontaires ou de patients, ils doivent d'abord présenter leur projet auprès d'un comité d'éthique. Celui-ci juge du bien fondé scientifique, de la sécurité pour les participants et de l'avantage sociétal attendu à l'issue du projet avant de donner son accord.

Invitation

S'ils ont obtenu l'accord du comité d'éthique, les hôpitaux peuvent définir certains critères (d'âge ou de sexe par exemple) et introduire une requête de contact auprès de la plateforme. Si vous répondez aux critères, l'invitation à participer à l'étude clinique vous parvient. Elle contient des informations sur celle-ci. Libre à vous à ce moment de contacter les hôpitaux organisant l'étude pour en savoir plus, et éventuellement y prendre part.

Vie privée

Toute la procédure respecte les lois sur la vie privée (RGPD). La plateforme ne fournira jamais vos données aux hôpitaux (ni à aucun autre tiers). C'est vous qui, éventuellement, contactez les hôpitaux. Vos données ne sont pas utilisées à d'autres fins que de vous mettre en contact avec des hôpitaux réalisant des études cliniques.

Toutes les modalités à ce sujet sont précisées lors de l'inscription.
Aux commandes

Vous êtes aux commandes. A tout moment, vous pouvez consulter vos données, y apporter des modifications, voire même les supprimer. Vous pouvez aussi spécifier certains paramètres, comme le type d'études qui vous intéresse (médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, diagnostic, ...).




4

Hôpitaux
participant

1

Etudes
cliniques

67

Citoyens
inscrits

5

Mentions
sur le web





Hôpitaux participants

Qu'avez-vous à y gagner?

C'est simple: en vous inscrivant sur cette plateforme, vous vous donnez de meilleures chances d'être tenu informé des possibilités de participer à des études cliniques en lien avec la pandémie COVID-19: de ce fait, vous contribuez activement à la lutte contre le coronavirus, et vous soutenez par ailleurs l’implication de votre région dans ces programmes scientifiques de tout premier plan. Pour participer, cliquez sur le bouton ci-contre.

Equipe

Welbio

Responsable de la plateforme

Biowin

Partenaire



DNAlytics

Support technique



Wallonie

Avec le soutien de la Wallonie.



FAQ

Je souhaiterais en savoir plus sur les études cliniques. Où puis-je m'informer?

L'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), l'autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité de tous les médicaments et produits de santé, met à disposition sur son site web de l'information de qualité à ce sujet. Voir notamment ici: Qu'est-ce qu'un essai clinique?

Vais-je obligatoirement participer à une étude si je m’inscris?

Non. Il s’agit uniquement d’une manifestation d’intérêt. En étant par la suite sollicité.e pour une étude, vous gardez la liberté totale de donner suite ou non à la demande.

Puis-je m’inscrire si je rencontre des problèmes de santé?

Oui. Vous pouvez vous inscrire quel que soit votre état de santé. Vous avez la liberté (mais ce n’est pas obligatoire) de mentionner, via le formulaire, certains éléments liés à votre santé : vous pourriez ainsi être sollicité.e pour une étude ciblant spécifiquement votre condition médicale.

Je suis d'accord de participer à des études sur des vaccins, mais pas des médicaments (ou l'inverse) : puis-je m'inscrire et le spécifier ?

Oui. Un champ optionnel du formulaire vous permet de spécifier explicitement votre intérêt pour des études sur des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux.

Un mineur peut-il s'inscrire sur la plateforme?

Il y a deux manières d'enregistrer un mineur dans le registre.

D'abord, rien n'empêche un.e mineur.e de s'inscrire dans la base de données, dès l'instant où il/elle dispose d'une adresse email valide, et accepte les conditions d'utilisation de la plateforme. Celles-ci s'adressent de façon explicite également au représentant légal du volontaire. Par la suite, le volontaire pourra donc recevoir une invitation à participer à une étude clinique.

Ensuite, il est possible pour un adulte au moment où il s'inscrit dans le registre, d'indiquer qu'il est responsable de mineurs, et qu'il souhaite recevoir des informations concernant des études cliniques incluant des mineurs. Dans ce cas, l'adulte est invité à fournir, s'il le souhaite, des informations complémentaires concernant les mineurs dont il est responsable.

Dans tous les cas, l'enrôlement de mineurs dans une étude clinique nécessite systématiquement l'accord d'un représentant légal. L'inscription à cette plateforme ne débouche donc jamais sur une participation d'un mineur à une étude clinique sans l'accord de son ou ses représentants légaux.

Et ma vie privée dans tout ça?

Cette initiative est tout-à-fait conforme aux exigences en matière de respect de la vie privée. Une information détaillée à ce sujet est donnée en marge du formulaire d'inscription. Il est d'ailleurs impératif d'en prendre connaissance avant de pouvoir s'inscrire à la plateforme.

Suis-je rémunéré.e pour participer à une étude clinique ?

Pas directement. La loi belge ne permet pas de rémunérer directement (c'est à dire offrir de l’argent à) un.e participant.e d'une étude clinique. Par contre l'entièreté des frais liés à l’étude sont pris en charge par les porteurs d'étude (honoraires médicaux, analyses diverses, frais d'hospitalisation,...) et il est fréquent que ces porteurs d'études prévoient une indemnisation des participant.e.s et/ou un remboursement des frais de déplacement.

Vais-je devoir me rendre dans un hôpital qui n'est pas celui que je visite habituellement?

Pas nécessairement. Tous les hôpitaux ne contribuent pas à toutes les études cliniques. Bon nombre d'études sont toutefois multi-centriques (elles font intervenir plusieurs institutions de soin) et l'objectif même du programme WalCRIN, porté par Welbio, est de fédérer les hôpitaux académiques en Belgique francophone au sein de programmes collaboratifs. Il y a donc de grandes chances pour qu'un hôpital près de chez vous participe à de telles études. En définitive, vous gardez de toute façon la liberté de participer ou non.

En quoi mon inscription va-t-elle véritablement soutenir la recherche clinique de Belgique francophone?

De nombreuses études cliniques sont menées en Belgique et ailleurs dans le monde. Un défi majeur pour les porteurs d'étude est de sélectionner rapidement des candidats qui répondent aux critères de l'étude. Il est très fréquent que des études dépassent largement le calendrier prévisionnel, ce qui reporte dans le temps la mise à disposition du médicament ou du vaccin correspondant. Bien plus, certaines études n'aboutissent jamais, faute de pouvoir recruter le nombre attendu de candidats: c'est alors un échec scientifique doublé d’un gaspillage financier... Dans un tel contexte, constituer une réserve de recrutement vise à permettre aux institutions cliniques de contacter et engager de manière plus efficace les candidats aux études menées.

Et ma santé dans tout ça? Qu'est-ce que je risque en participant à une étude clinique? Et qu'est-ce que je gagne?

Les protocoles de recherche clinique sont élaborés sous la guidance des meilleurs spécialistes, et sont mises en oeuvre selon un contrôle rigoureux. Pour chaque étude, les risques ou la possibilité de développer certains effets secondaires sont clairement expliqués au candidat qui, en connaissance, décidera ou non de sa participation. Le suivi des patients est également beaucoup plus régulier, ce qui permet aux cliniciens de détecter de manière très précoce des effets non désirés et le cas échéant de suspendre l'investigation. En retour, il faut se rappeler que les traitements innovants, qu'ils soient préventifs (vaccins) ou thérapeutiques (médicaments et dispositifs médicaux), visent à améliorer la santé et le bien-être. En participant à une étude clinique, vous contribuez activement à ce que le produit correspondant soit plus rapidement mis à disposition de celles et ceux qui en ont besoin.